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2019年1-4月产品召回盘点

2019-04-23 来源:ofweek 编辑:ledcax 浏览量:0

质量是企业的立足之本。

召回事件因涉及质量和安全问题,备受消费者、媒体及行业的关注。今天一起回顾下2019年以来的产品召回事件。

1

史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于生产厂家已经意识到ChromophareF 528和F 628灯罩(生产日期位于2017年9月21日至2018年11月13日期间)上铝盖部分由于喷砂减少导致胶水没有完全固化,此问题会导致灯罩上的组件有脱离的风险,如果灯罩上的组件脱离,灯罩可能会从灯上脱落,对医生和/或患者造成暂时或可逆的伤害等原因,BERCHTOLD GmbH&Co.KG对其生产的手术灯(注册或备案号:国械注进20172546123)主动召回。召回级别为二级。

涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2

欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)对中国产的LED灯串进行召回,本案的通报国为匈牙利。该产品在经济合作与发展组织产业分类码(OECD Portal Category)为78000000(电器),名称为LED ICICLE LIGHT。

召回原因:该产品电线未正确设计且表皮太薄,可能导致过热导致火灾,另外电线绝缘性差,容易受潮导致触电,且该产品不符合低电压指令和EN60598的要求。

3

欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)对中国产的便携台板灯进行召回,本案的通报国为波兰。该产品在经济合作与发展组织产业分类码(OECD Portal Category)为78000000(电器),名称为Lampa。

召回原因:该产品金属外壳过于锋利易割伤小孩,且电源线、金属外壳绝缘性不好,使用者易触电,且该产品不符合低电压指令和EN60598的要求。

4

本田旗下豪华汽车品牌讴歌宣布,将在全球召回超过36万辆SUV车型,涉及2014-2019年款MDX车型,且主要针对北美地区。

讴歌表示,由于造过程中密封不严密,尾灯组件存在渗漏水风险,从而引发电气故障,破坏尾灯和部分车内功能,但目前没有收到任何与此相关的事故或受伤报告。讴歌还表示,经销商将为涉及车辆更换密封装置,如有必要,还将安装新的尾灯组件和线线路。此外,讴歌将在下月初开始通知涉及车辆的车主。

9

欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)对中国产的LED灯串进行召回,本案的通报国为立陶宛,品牌为Dekoracje swiateczne。该产品在经济合作与发展组织产业分类码(OECD Portal Category)为78000000(电器)。

召回原因:该产品的带电部件容易触,电气绝缘部分不足,且该产品不符合低电压指令和EN60598的要求。

10

欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)对中国产的LED灯串进行召回,本案的通报国为波兰,品牌为 PEPCO。该产品在经济合作与发展组织产业分类码(OECD Portal Category)为78000000(电器)。

召回原因:该产品的绝缘部分缺少合适的电阻,在使用时会触及带电部件导致电击,且该产品不符合低电压指令和EN60598的要求。

11

欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)对中国产的灯串进行召回,本案的通报国为法国,品牌为WISD。该产品在经济合作与发展组织产业分类码(OECD Portal Category)为78000000(电器)。

召回原因:插头有缝隙,绝缘性不足,用户易触电,且该产品不符合低电压指令和EN60598的要求。

12

南京迈瑞生物医疗电子有限公司报告,由于手术灯消毒手柄组件的手柄芯与手柄盘轴孔配合尺寸不符合内控标准可能影响产品可靠性的原因,南京迈瑞生物医疗电子有限公司对其生产的LED手术无影灯、手术辅助移动式手术灯【注册证编码:苏食药监械(准)字2014第2541133号、苏械注准20172540033、苏宁械械备20140015号】进行主动召回。召回级别为三级。

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